Status "Fast Track" dla leku na SM

Firma Genzyme, korporacja zajmująca się biotechnologią medyczną poinformowała, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nadała produktowi leczniczemu Alemtuzumab dla osób cierpiących na stwardnienie rozsiane status „Fast Track".
Program Fast Track FDA został stworzony z myślą o lekach, które dają nowe możliwości leczenia, dotychczas nieuleczalnych, zagrażających życiu chorób. Dzięki włączeniu Alemtuzumabu do programu Fast Track, lek może otrzymać częściową opinię FDA, jeszcze przed zakończeniem procesu aplikacyjnego (New Drug Application). Obecnie skuteczność terapii Alemtuzumabem jest oceniana w dwóch międzynarodowych badaniach klinicznych, w których biorą udział także polscy pacjenci. Dane z badań mają być podane do wiadomości publicznej w 2011 roku.

Randomizowane badanie III fazy (CARE-MS I) jest prowadzone w celu porównania Alemtuzumabu oraz zaakceptowanej terapii leczenia Interferonem Beta 1a u uprzednio nieleczonych chorych na nawracająco - zwalniającą postać stwardnienia rozsianego. Z kolei drugie badanie - randomizowane badanie III fazy (CARE-MS II) ma na celu porównanie Alemtuzumabu oraz Interferonu Beta 1a u uprzednio nieleczonych pacjentów cierpiących na nawracająco - zwalniającą postać stwardnienia rozsianego, u których doszło do rzutu choroby w trakcie leczenia.

Senior.pl

27-07-2010

SKOMENTUJ TEN ARTYKUŁ:

Jesteś niezalogowany: zaloguj się / zarejestruj się

Nazwa: Hasło:

Wynik dodawania (tylko niezalogowani):

SZEŚĆ + OSIEM =

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników serwisu. Senior.pl nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii. Komentarze niezgodne z prawem i Regulaminem serwisu będą usuwane.

ARTYKULY PROMOWANE

REKLAMA

ZOBACZ TAKŻE

NAJNOWSZE W DZIALE

NAJNOWSZE NA FORUM

WARTO ZOBACZYĆ

  • Umierać po ludzku
  • Fundacja ITAKA - Centrum Poszukiwań Ludzi Zaginionych
  • Uniwersytety Trzeciego Wieku
  • Aktywni 50+
  • EWST.pl
  • Oferty pracy