Nowy lek na żółtaczkę C. Nadzieja dla chorych na HCV/WZWC

Nowy doustny lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zostanie w przyspieszonym trybie oceniony przez agencje rejestrujące leki w USA i w Europie. Boceprevir jest lekiem doustnym, z nowej grupy związków nie stosowanych dotąd w leczeniu WZW typu C, ale z powodzeniem stosowanych w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA oraz Europejska Agencja ds. Leków EMA, podjęły decyzję o przyspieszonym trybie rozpatrywania wniosków rejestracyjnych nowego leku MSD stosowanego w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Status taki jest nadawany lekom, które dają nadzieję na znaczący przełom terapeutyczny lub mogą odpowiedzieć na niezaspokojoną potrzebę medyczną w obszarze istotnym dla zdrowia publicznego.

Celem FDA jest zakończenie takiego priorytetowego procesu w ciągu sześciu miesięcy. Również w tym roku można oczekiwać decyzji EMA. Pozytywna decyzja European Medicine Agency będzie jednoznaczna z rejestracją leku we wszystkich 27 krajach Unii Europejskiej – w tym w Polsce.

Boceprevir jest lekiem doustnym, z nowej grupy związków nie stosowanych dotąd w leczeniu WZW typu C, ale z powodzeniem stosowanych w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV. Są to substancje hamujące aktywność enzymów odpowiedzialnych za namnażanie się wirusów.

Wyniki badań klinicznych będące podstawą do złożenia wniosków rejestracyjnych w FDA i EMA pokazują wysoką skuteczność bocepreviru w leczeniu przewlekłego i wirusowego zapalenia wątroby typu C z genotypem 1, w kombinacji z terapią standardową u pacjentów dorosłych wcześniej nieleczonych lub leczonych nieskutecznie.

Szacuje się, że w Polsce jest około 700 tys. osób zakażonych HCV, z czego zdiagnozowanych jest zaledwie 55 tysięcy. HCV, wirus wywołujący zapalenie wątroby typu C, przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, np. podczas zabiegów szpitalnych. O ile przed zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu A i B można się zaszczepić, o tyle ciągle nie udało się opracować szczepionki przeciw HCV.

Tagi: HCV, WZWC, żółtaczka

Senior.pl

08-02-2011

Zastrzeżenia odpowiedzialności

Podziel się:

Wersja do druku Dodaj link na swojej stronie Kanał RSS

SKOMENTUJ TEN ARTYKUŁ:

Jesteś niezalogowany: zaloguj się / zarejestruj się

KOMENTARZE

15:42:22, 05-06-2011 ~gość: 89.238.45.xxx

oby jak najszybciej a w polsce tez za dlugo nie grzebala sie kopacz

zgłoś nadużycie cytuj
23:45:23, 26-06-2011 ~gość: 77.253.130.xxx

Będzie się grzebać..... Nazwisko mówi samo za siebie...

zgłoś nadużycie cytuj
15:12:12, 30-10-2011 ~gość: 178.36.27.xxx

Niestety, jak prawie wszystko - skończyło się na obietnicach, a my nawet już optymizmu nie możemy mieć,' czekający na cud'.

zgłoś nadużycie cytuj
19:13:11, 30-10-2011 babciela

A ja myślę, ze jednak lek bedzie w Polsce-przecież Kopaczowa konczy swoja kariere, mam nadzieje , że nastepny bedzie mądrzejszy.
Ja tylko nie rozumem, dlaczego prace nad ustawą o stworzeniu konkurencyjnych kas chorych mają potrwać AZ 2 LATA???- bo tu widzę szansę na wprowadzenie nowego leku- on jest na razie w fazie prób

zgłoś nadużycie cytuj

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników serwisu. Senior.pl nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii. Komentarze niezgodne z prawem i Regulaminem serwisu będą usuwane.